Solutions de finition pour implants médicaux

Répondre aux normes élevées de l'industrie médicale

Solutions de finition pour implants médicaux

Les instruments chirurgicaux et les dispositifs implantables nécessitent des protocoles de fabrication et d'inspection méticuleux avant d'être déployés dans des corps humains fragiles. Vibra Finish fournit des solutions indépendantes de conditionnement de surface, étape finale indispensable de la production. Notre objectif est d'améliorer la sécurité, la fiabilité et la longévité des équipements. Cela comprend des offres de renforcement, de lissage, de nettoyage et de revêtement adaptées aux matériaux de la technologie médicale.

Derrière chaque avancée médicale se cache un patient qui attend d'être guéri. Nos techniciens appliquent ce même devoir de sécurité lorsqu'ils finissent les articulations de remplacement, les pinces à biopsie et d'autres technologies de livraison d'implants médicaux. Nous appliquons des processus rigoureux et des contrôles stricts. La précision dimensionnelle, la contamination par des particules ou des films, l'aspect esthétique, les performances en matière de frottement et de gommage et la longévité sont des éléments primordiaux. Ces critères correspondent ou dépassent les attentes des organismes de réglementation, des assureurs et des protocoles internes des fabricants.

Une conformité rigoureuse dès la conception

L'industrie médicale exige des normes strictes en matière de précision dimensionnelle, de propreté et de fiabilité de fonctionnement. Nous comprenons que ces exigences strictes ont un impact direct sur la santé des patients et la qualité des soins. Nous appliquons la même rigueur et les mêmes contrôles de processus axés sur la sécurité que nos partenaires OEM de l'industrie médicale.

La cohérence et l'efficacité des performances sont à la base de notre souci constant de qualité. Cela est vrai, que nous améliorions les prothèses orthopédiques, les composants cardiologiques ou l'outillage chirurgical. Nos techniciens s'appuient sur des techniques de traitement avancées pour obtenir une sécurité et une fiabilité exceptionnelles.

Nos équipements de production et d'inspection médicale, nos protocoles et nos validations sont conformes aux diverses réglementations cGMP, ISO, IEC et FDA. Celles-ci garantissent la propreté, la traçabilité et des attentes strictes en matière de contrôle des processus.

Solutions avancées pour
Produits complexes

Ébavurage

Nous éliminons complètement les bavures microscopiques, les plis de surface et les défauts d'arêtes sur les composants chirurgicaux de précision. S'ils ne sont pas traités, ces défauts peuvent entraîner des lésions tissulaires dangereuses ou des infections post-procédurales.

Grenaillage de précontrainte

Notre procédé induit des contraintes de compression profondes avec des particules sphériques de métal, d'alliage et de superalliage. Il améliore la solidité et la résistance à la fatigue de la pièce médicale. Cette solution est particulièrement avantageuse pour les implants orthopédiques et autres composants critiques tels que les prothèses de hanche et de genou, souvent fabriqués à partir de matériaux tels que le titane et l'acier inoxydable.

Vibrapeening

Comme le grenaillage de précontrainte, il peut également améliorer la résistance à la fatigue et la contrainte de compression des pièces médicales. Les dispositifs médicaux de grande taille sont les premiers candidats au vibrapeening, car ce procédé n'est pas adapté aux pièces fragiles.

Lavage

Nos validations de nettoyage garantissent l'élimination complète des particules sous la surface des cycles de fabrication. En plus de protéger de la contamination les surfaces délicates en contact avec les tissus sur les scopes, les stents et les cathéters, Vibra prépare les pièces avant la finition, offrant ainsi une surface propre pour les revêtements. Avec Vibra, il est facile de fabriquer des dispositifs médicaux stériles et exempts de contamination.

Préparation de la surface

Ce processus de pré-revêtement implique le décapage et le profilage des porosités de surface sur les substrats des composants implantables. Nous favorisons l'adhésion d'un vernis protecteur tenace à l'échelle nanoscopique. Elle devient une barrière contre l'apparition de la corrosion dans les environnements biofluides.

Enlèvement de la rouille

La rouille peut compromettre la sécurité et la fonctionnalité des équipements médicaux et des patients. Par exemple, les instruments chirurgicaux en acier inoxydable peuvent développer une rouille superficielle s'ils ne sont pas correctement entretenus. Notre processus de dérouillage garantit que ces instruments sont sûrs et hygiéniques pour un usage médical. Nous proposons également des traitements antirouille pour prévenir toute apparition future de rouille.

Nous sommes titulaires des certifications suivantes

Quel est votre projet ?

Les défis que nous avons relevés par le passé

Questions fréquemment posées sur les implants médicaux

Vous avez de l'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux complexes ?

Oui. Nos techniciens ont des dizaines d'années d'expérience dans la manipulation d'équipements médicaux complexes et strictement réglementés. Pensez à des bras d'assistance chirurgicale robotisés avec de multiples points d'articulation. Ou des stimulateurs cardiaques avec des circuits internes complexes et des articulations implantables fabriquées à partir de polymères avancés et de métaux, d'alliages et de superalliages intégrés dans les tissus.

Quels matériaux utilisez-vous pour le grenaillage de précontrainte et le vibrapeening ?

Nous utilisons une grande variété de matériaux, notamment l'acier à coupe arrondie, l'acier inoxydable, les billes de verre, la céramique et certaines grenailles en plastique. Nos experts sélectionnent la meilleure grenaille ou le meilleur matériau de grenaillage en fonction de nombreux facteurs. Par exemple, ils examinent la géométrie de la pièce, la dureté, le cycle de travail et la profondeur de compression requise.

Quels sont les avantages de la préparation de surface pour les pièces médicales ?

Une bonne préparation de la surface des pièces médicales par abrasion mécanique et décapage chimique favorise une meilleure adhérence. Une finition homogène assure une longévité maximale aux revêtements de protection anticorrosion appliqués par la suite. Dans un environnement hospitalier, où les pièces sont constamment stérilisées ou aseptisées, cet aspect est crucial.

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